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        FDA認證是什么?美國FDA認證如何辦理?
        編輯:深圳市中質標準檢測技術有限公司   發布時間:2022-05-23

                 一、美國食品藥品管理局FDA認證簡稱FDA。FDA是美國政府在衛生和人類服務部(DHS)和公共衛生部(PHS)設立的執行機構之一。作為一個科學的管理機構,FDA的職責是確保美國生產或進口食品?;瘖y品.藥品.生物制劑.醫療設備和放射性產品的安全是保護消費者的主要功能之一。FDA認證主要指以下兩種:1。FDA注冊:很多產品在美國需要注冊(如食品、藥品、醫療器械、激光產品等)。有些產品在申請注冊前必須經過測試;

                二、.FDA測試:按照FDA法規測試產品。FDA管理的產品主要是食品、藥品、醫療器械、微生物產品、寵物食品和藥品,也包括化妝品、輻射產品、組合產品和其他與人身健康和安全相關的電子產品和醫療產品。

                第一步:申請接受符合要求的申請后,認證機構應當向申請人發出受理通知,并通知申請人發送或者發送相關文件和材料。同時,認證機構應當發送相關費用和通知。申請人應當按照要求向認證機構提供信息。

                 第二步:在數據審查階段,產品認證工程師需要劃分申請單位。單位劃分后,如需進行樣品測試,產品認證工程師應向申請人發送樣品通知和相應的付款通知,并通知申請人向相應的測試機構發送樣品接收通知。

                 第三:樣品接收通知由申請人直接發送。檢驗機構應當對收到的樣品進行驗收,并填寫樣品驗收報告。對于不合格的樣品,將發出樣品整改通知,并在整改后填寫樣品驗收報告。樣品驗收后,檢驗機構應當填寫樣品檢驗進度表并報認證機構。認證機構收到樣品檢驗進度后,在確認申請人的相關費用后,應當向申請人發出正式驗收通知,并向檢驗機構發出檢驗任務書,樣品檢驗正式開始。

                第四步:樣品檢驗企業在型式試驗階段應做的工作是:發送試驗樣品。所需零部件和技術資料,了解試驗進度,如有不合格項目,應按樣品試驗整改通知及時整改。樣品試驗結束后,檢驗機構應填寫樣品試驗結果通知。檢驗機構還將試驗報告和其他材料傳遞給認證機構。

                第五步:證書領取認證機構主任頒發的證書。申請人應打印證書憑證單,并將證書發給認證機構。


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